LN-145可獲FDA突破性療法認定用于治療化療期間或之后進展的晚期宮頸癌
2022-01-17 10:52 來源：玉林婦科醫院
Iovance是一家基于浸潤白血球（TIL）技術而開發新型結核病免疫化學療法的生命體技術該公司，據悉年初，賓夕法尼亞州食品和藥品監督管理局（FDA）頒授了其候選藥物LN-145的新方法化學療法認定，以治療化學治療后曾或便實質性的中晚期宮頸癌病人。
Iovance總裁兼首席執行官評論道：“在化學治療后曾或便實質性的宮頸癌病人的治療選擇非常受限制，我們希望即刻將LN-145體會這些病人。該指定使我們能夠通過與FDA更頻繁的體驗來加快我們的蓬勃發展方案，同時FDA共享了滾動審核和優先審核的資格”。FDA對LN-145的決定是基于正在進行的innovaTIL-04（C-145-04）試驗的臨床研究統計數據，該該公司將于2019年6月1日在賓夕法尼亞州臨床研究協會（ASCO）年會后確認統計數據。
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