LN-145可獲FDA突破性療法認(rèn)定用于治療化療期間或之后進(jìn)展的晚期宮頸癌
2022-01-17 10:52 來源：玉林婦科醫(yī)院
Iovance是一家基于浸潤白血球（TIL）技術(shù)而開發(fā)新型結(jié)核病免疫化學(xué)療法的生命體技術(shù)該公司，據(jù)悉年初，賓夕法尼亞州食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒授了其候選藥物L(fēng)N-145的新方法化學(xué)療法認(rèn)定，以治療化學(xué)治療后曾或便實質(zhì)性的中晚期宮頸癌病人。
Iovance總裁兼首席執(zhí)行官評論道：“在化學(xué)治療后曾或便實質(zhì)性的宮頸癌病人的治療選擇非常受限制，我們希望即刻將LN-145體會這些病人。該指定使我們能夠通過與FDA更頻繁的體驗來加快我們的蓬勃發(fā)展方案，同時FDA共享了滾動審核和優(yōu)先審核的資格”。FDA對LN-145的決定是基于正在進(jìn)行的innovaTIL-04（C-145-04）試驗的臨床研究統(tǒng)計數(shù)據(jù)，該該公司將于2019年6月1日在賓夕法尼亞州臨床研究協(xié)會（ASCO）年會后確認(rèn)統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
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