FDA 批準銀屑病新藥 ixekizumab

3月22日，美國FDA批準Taltz（ixekizumab）治療中重度斑塊狀銀屑病患者。銀屑病是一種自體免疫性皮膚病。在有銀屑病家族史的患者中，這種疾病的發病率更高，通常來自15歲到35歲的人。最常見的銀屑病是斑塊狀銀屑病，會有厚厚的紅色皮膚和片狀銀白色鱗片。

「今天的批準為斑塊狀銀屑病患者提供了另一個重要的治療選擇，有助于緩解皮膚刺激和疾病引起的不適，」FDA藥物評價與研究中心藥物評價III辦公室主任、醫學博士Beitz稱。

Taltz活性成分是抗體的一種（ixekizumab），它可以與能引起炎癥的蛋白質(白介素)混合-17A）結合。結合這種蛋白質，Ixekizumab炎癥反應可抑制斑塊狀銀屑病的發展。Taltz用于注射劑。該藥物適用于準備全身治療(口服或注射后用血液治療)、光療(紫外線治療)或兩者都有的患者。

Taltz基于三項隨機安慰劑對照臨床試驗，共有3866名斑塊狀銀屑病患者準備進行全身治療或光療。結果表明，Taltz根據皮膚銀屑病的程度、性質和嚴重程度，與安慰劑相比，達到了更好的響應，Taltz去除或幾乎去除患者的皮膚。

由于Taltz它是一種影響免疫系統的藥物，通知患者可能有更大的感染、過敏或自身免疫風險。嚴重的過敏反應和炎癥性腸道疾病的發展或惡化Taltz使用中已有報道。最常見的副作用包括上呼吸道感染、注射反應和真菌感染。Taltz禮來公司在印第安納州上市銷售。

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