Mallinckrodt的特利加壓素翻倍1型肝腎綜合癥III期研究的主要目標(biāo)
2022-02-14 06:19 來(lái)源：玉林婦科醫(yī)院
Mallinckrodt無(wú)限期其普利加壓素病人1DF呼吸系統(tǒng)綜合癥（HRS-1）患兒的III期CONFIRM試驗(yàn)相一致其主要往南和完全所有預(yù)先指定的次要目的。這一謠言進(jìn)一步股票星期四上升11％，該公司方案于明年初向FDA提交新媒體提出申請(qǐng)運(yùn)用于病人。普利加壓素是一種對(duì)V1特異性兼具胺類的加壓素類似物。該試驗(yàn)包含300名肝硬化和腹痛的HRS-1患兒，其腎臟隨之惡化且對(duì)利尿劑或白蛋白無(wú)反應(yīng)。參加者隨機(jī)接納靜脈注射普利加壓素或安慰劑。主要目的是在15天內(nèi)的測(cè)試HRS反敗為勝，定義為連續(xù)兩次血清肌酐值為1.5 mg / dL或更高的患兒一般而言。次要往南包含在14天整整內(nèi)HRS反敗為勝患兒的比率，以及在沒(méi)有腎臟替代病人的情況下依靠HRS反敗為勝至第30天的一般而言。Mallinckrodt宣稱，加拿大或美國(guó)以外尚未批準(zhǔn)運(yùn)用于HRS-1的藥物病人，該疾病每年影響約30000至40000名患兒。2015年Mallinckrodt以23億美元收購(gòu) Ikaria得到了普利加壓素。該藥物以外已被許多國(guó)家批準(zhǔn)為HRS-1的標(biāo)準(zhǔn)病人藥物。許多現(xiàn)代出處：#axzz5wju8jPOt本文另有梅斯臨床（MedSci）原創(chuàng)PHP搜集，發(fā)表文章需許可權(quán)！
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